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三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

美通社2019年9月2日 1:14 点击:93

上海2019年8月30日 /美通社/ -- 中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后,公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。

根据Globoscan数据,近年来全球年度癌症新增患病人数?#36864;?#20129;病例呈上升趋势。2018年度中国癌症新发病例预测达到4,285,033人。与严峻的发病人数增长形势相对应的,是优?#25163;?#30244;药产品的短缺现状。此次609A将有望为肿瘤患病人群提供更多治疗选择。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博?#31185;?#35770;道:“我们很高兴看到抗PD-1抗体的新药临床申请获国家药品监督管理局批准,目前609A在美国临床试验进展顺利,我们期望在中美两国加速推进临床试验进程。公司将针对不同实体瘤探索多种联?#29616;瘟品?#26696;,并开展多个临床试验,力图开发出独特的联?#29616;瘟品?#27861;。三生制药将继续寻找机会,致力于探寻及开发更安全?#34892;?#30340;治疗性生物制剂,以应对迫切的医疗需求,为患者提供重要的治疗选择。”

关于609A

609A是一种重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(PD-1)靶点,用于治疗多种癌症。PD-1即T细胞抑制受体,是一种重要的免疫抑制分子,其主要表达于激活的T细胞和B细胞中,可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1,恢复T细胞功能,阻?#29616;?#30244;的发生,其单药?#21697;?#21644;组合?#21697;?#20855;有治疗多种类型癌症的潜力。

关于三生制药

三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产?#34892;摹?#35831;访问www.3sbio.com获取更多信息。

警示?#24471;?#21450;前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、?#29616;?#39044;期?#23433;?#30053;。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能?#24674;?#26126;是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险?#23433;?#26126;?#23460;?#32032;影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险?#23433;?#26126;?#23460;?#32032;的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投?#25910;?#22312;买卖本公司股份时,请务必谨慎行?#38534;?/p>

消息来源:三生制药


(来源: 美通社


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