來寶網Logo

熱門詞:生物顯微鏡 水質分析儀 微波消解 熒光定量PCR 電化學工作站 生物安全柜

現在位置首頁>技術資料首頁>行業動態>行業動態>三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批

三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批

美通社2019年9月2日 1:14 點擊:146

上海2019年8月30日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)宣布,公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體藥產品609A已獲得NMPA新藥臨床試驗批準。609A此前已于2019年1月獲得美國FDA藥物臨床試驗批準,目前美國一期臨床試驗患者入組正在順利進行。此次獲批后,公司將盡快開展該產品在中國的臨床試驗患者入組。

根據Globoscan數據,近年來全球年度癌癥新增患病人數和死亡病例呈上升趨勢。2018年度中國癌癥新發病例預測達到4,285,033人。與嚴峻的發病人數增長形勢相對應的,是優質腫瘤藥產品的短缺現狀。此次609A將有望為腫瘤患病人群提供更多治療選擇。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士評論道:“我們很高興看到抗PD-1抗體的新藥臨床申請獲國家藥品監督管理局批準,目前609A在美國臨床試驗進展順利,我們期望在中美兩國加速推進臨床試驗進程。公司將針對不同實體瘤探索多種聯合治療方案,并開展多個臨床試驗,力圖開發出獨特的聯合治療方法。三生制藥將繼續尋找機會,致力于探尋及開發更安全有效的治療性生物制劑,以應對迫切的醫療需求,為患者提供重要的治療選擇。”

關于609A

609A是一種重組人源化單克隆抗體,針對程序性細胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(PD-1)靶點,用于治療多種癌癥。PD-1即T細胞抑制受體,是一種重要的免疫抑制分子,其主要表達于激活的T細胞和B細胞中,可作為停止信號在腫瘤中抑制T細胞的活化。抗PD-1抗體通過阻斷PD-1,恢復T細胞功能,阻斷腫瘤的發生,其單藥療法和組合療法具有治療多種類型癌癥的潛力。

關于三生制藥

三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物制藥業務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創新的產品管線,目前有30多個候選產品正在研發中。三生制藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

消息來源:三生制藥


(來源: 美通社


全年征稿 / 資訊合作

聯系郵箱:[email protected]

版權與免責聲明

  • 凡本網注明“來源:來寶網”的所有作品,版權均屬于來寶網,轉載請必須注明來寶網, http://www.wuyfr.club,違反者本網將追究相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。


急冻钻石电子
31选7开奖号码走势图 pk10最牛稳赚模式3码 安徽快3在线开奖直播 秒速赛车官网光大 芮勇美欣达 英雄时时乐破解 二肖四码期期公开验证 辉煌棋牌游戏手机版? 黑龙江11选五5开 奇兵电竞比分直播 中国福利彩票快乐双彩官网 捕鱼达人2破解版安卓 秒秒彩怎么才能稳定 喜乐彩 pk10最牛稳赚单双公式 香港特准特马资料2019年