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绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验

美通社2019年9月15日 1:58 点击:84

绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。

上海2019年9月9日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种,通过改进生产工艺,可显著提高主要?#34892;?#25104;分含量,提升患者的服药?#26469;有浴?/p>

血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品,分为胶囊和片剂两种?#21015;停?#30446;前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、?#24405;?#22369;、马来西亚等国家和地区上市,市场表现良好。此次获批开展临床试验的LY02404拥有自主知识产权,并已在中国大?#33014;?#20013;国香港地区获得专利授权。

“此次开发的血脂康片高含量规格是对于血脂康现有制剂的有益补充。结合不同的临床需求,我们也在?#20013;?#24320;发多元化的产品,以期为医生和患者提供更好的调脂治?#21697;?#26696;。”绿叶制药集团管理层表示:“血脂康是我们的核心产品之一,得益于明确的调脂疗效和安全性,该产品在长期临床运用中已获得国内外医生和患者的广泛认可,?#20013;?#28949;发出?#30475;?#30340;生命力。”

市场在售的血脂康片剂和胶囊?#21015;停?#26159;目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物,并已在美国完成FDA II期临床研究。包括中国冠心病二?#23545;?#38450;研究(CCSPS)等大型临床循证医学研究均证实:血脂康能够抑制胆固醇合成,并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡?#23460;?#21450;心血管?#24405;?#21457;生率,不良反应少。

基于明确的临床价值和疗效,血脂康片剂和胶囊?#21015;?#22343;已被纳入2019年中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。此外,血脂康胶?#19968;?#34987;《中国成人血脂异常防治?#25913;希?016年修订版)》推?#37995;?#19968;线血脂管理药物,列入《国家基本药物目录(2018年版)》。

为了深度开发调脂药市场,使这一高品质药物惠及更多患者,今年1月,绿叶制药已将血脂康胶囊在中国大陆地区的推广权授予阿斯利康,?#21496;?#24320;创了大型跨国药企推广国内高品质天然药物的先河。其后,双方再次签署战略合作备忘录,就血脂康胶?#19994;?#20840;球商业化进行深入合作,特别是就进入新兴市场与美国市场的合作加强沟通。目前,阿斯利康还获权在?#24405;?#22369;独家推广血脂康胶囊,该药物的国际化进程进一步加速。

消息来源:绿叶制药


(来源: 美通社


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