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天境生物 -- 君實生物就TJD5與特瑞普利單抗開展治療研究合作

美通社2019年9月15日 2:16 點擊:281

天境生物科技(上海)有限公司今天宣布與上海君實生物醫藥科技股份有限公司共同簽署合作協議。

上海2019年9月10日 /美通社/ -- 天境生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“天境生物”),一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司今天宣布與上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”),一家創新驅動型生物制藥公司共同簽署合作協議。雙方達成臨床研究合作關系,將在中國啟動天境生物CD73抗體TJD5和君實生物腫瘤免疫治療藥物抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)聯合治療的臨床研究,以評估聯合用藥在多種類型腫瘤患者中的臨床應用。

天境生物創始人、董事長臧敬五博士表示:“TJD5是具有‘同類最優’潛力的創新型CD73抗體,目前已在美國開展臨床一期試驗。我們非常高興與君實生物合作一同探索TJD5與特瑞普利單抗,這樣一款具有獨特治療優勢的創新藥臨床聯用的潛在療效,我們希望通過對不同類型腫瘤的研究可以為腫瘤患者帶去更多切實的臨床收益。”

君實生物首席執行官李寧博士表示:“作為廣譜抗癌藥,特瑞普利單抗已在多個瘤種的單藥和聯合治療臨床試驗中顯示出了良好的安全性與療效。我們希望通過與天境生物的合作,繼續探索特瑞普利單抗與創新藥的聯合潛力,進一步提升腫瘤免疫治療療效,為更多患者帶去希望。”

關于TJD5

TJD5是針對CD73的創新型人源化抗體。CD73是一種表達于基質細胞和腫瘤細胞膜上的酶,能將細胞外單磷酸腺苷(AMP)轉化為腺苷,從而在腫瘤微環境內形成免疫抑制。TJD5通過抑制CD73酶活,降低腫瘤內腺苷的產生,解除腫瘤微環境的免疫抑制,與其他免疫檢查點類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯用,可產生明顯的腫瘤治療協同作用。TJD5已在美國進入一期臨床試驗,是天境生物自主研發的具有“同類最優”潛力的創新型CD73單克隆抗體。

關于特瑞普利單抗JS001,商品名:拓益)

特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。2018年3月,國家藥品監督管理局正式受理了本品的上市注冊申請,并將其納入優先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)自2016年初開始臨床研發,至今已在中、美等多國開展了覆蓋14個瘤種的30多項臨床研究,積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應證的療效,與國內外頂尖創新藥企的聯合療法合作也在進行當中,期待讓更多患者獲得國際最先進水平的腫瘤免疫治療。

關于天境生物:

天境生物是一家立足中國、面向全球的生機勃勃的創新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域內尚未滿足的重大治療需求,專注于開發具有“全球首創”或“同類最優”潛力的創新生物藥。天境生物的愿景是:持續開發創新生物藥,真正改變患者生活。公司在“快速臨床驗證”和“快速產品上市”的雙輪策略驅動下,通過自主研發和全球合作等多元化模式,迅速建立起擁有超過10個從臨床前到臨床一期至三期階段、具有全球競爭力的創新藥管線。天境生物憑借優秀的藥物發現團隊、已被驗證的臨床前及臨床開發實力、以及規劃建設中的世界級GMP生產基地,正快速成長為覆蓋全產業鏈的綜合性生物制藥公司。公司自2016年成立以來,成功完成了總額超過4億美元的股權融資,獲得資本市場的廣泛認可;其中,2018年7月完成的2億美元C輪融資成為迄今為止中國創新藥領域最大的C輪融資之一。更多關于天境生物的信息,請訪問:www.i-mabbiopharma.com

關于君實生物:

君實生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名畢業于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業經驗的團隊創辦。

君實生物以開發治療性抗體為主,專注于創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與產業化。具有豐富的在研產品管線,包括17個創新藥,2個生物類似物,是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司,國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在美國FDA的IND申請批準。目前在全球擁有超過一千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。更多關于君實生物的信息,請訪問:www.junshipharma.com

聯系方式:

天境生物:

投資者關系朱杰倫 首席財務官 [email protected]
業務發展
張赟飛 全球商務發展總監 [email protected] 
媒體:戴振華 公共關系副總監 [email protected]

君實生物:

媒體:厲智 企業傳播部 [email protected]

消息來源:天境生物


(來源: 美通社


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