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RE-SPECT CVT(R)研究结果公布 -- 这是首项将NOAC用于脑静脉血栓的试验

美通社2019年9月6日 2:06 点击:178

勃林格殷格翰于 近日公布了Re-Spect  CVT(R)研究的初步分析结果,这是首个探索性、前瞻性、随机对照的NOAC研究,研究对象为脑静脉或静脉窦中有血块的患者。
  • 发表于JAMA Neurology的研究探索了泰毕全?(达比加群酯)用于脑静脉和硬脑膜窦血栓(CVT)患者的情况

  • 这是该人群中首个针对非维生素K拮抗?#37327;?#26381;抗凝剂的探索性研究

  • 此项研究再次证实了勃林格殷格翰致力于推进血栓治疗的决心

德国殷格翰2019年9月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了Re-Spect CVT?研究的初步分析结果,这是首个探索性、前瞻性、随机对照的NOAC研究,研究对象为脑静脉或静脉窦中有血块的患者。该试验旨在研究泰毕全?(达比加群酯)和剂量调节后的华法林在CVT患者中的安全性和疗效。

此项研究结果为轻中度CVT患者的抗凝治疗提供了依据。在研究中,两个治疗组均无复发性静脉血栓栓塞(VTE)?#24405;?#30340;发生。1试验还发现患者的出血?#24335;?#20302;,华法林组有两名患者(3.3%)、达比加群组有一名患者(1.7%)出现?#29616;?#20986;血。在此次研究中,两个治疗组均未出现死亡?#24405;?span style="box-sizing: border-box; font-size: 12px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">[1]

“CVT全称为脑静脉血栓,主要影响年轻患者和女性,可导致死亡和残疾。CVT急性期存活的患者可能会出现复发性静脉血栓。为了防止这类情况的发生,通常的临床做法是给患者处方维生素K拮抗剂(VKAs,如华法林)。VKAs在安全性、剂量、可逆性和患者偏好方面均存在局限性。”葡萄牙里斯本圣玛丽亚医院神经科学和心理健康科主任、RE-SPECT CVT指导委员会主席JosM. Ferro教授说道。“RE-SPECT CVT是迄今为止在CVT患者中进行的最大规模的试验,涵盖了120名患者。试验表明,在使用达比加群抗凝治疗6个月后,轻?#26519;?#24230;CVT患者的VTE复发风险较低,且发生?#29616;?#25110;临床相关出血?#24405;?#30340;概率极低。”

该试验也表明了勃林格殷格翰致力于扩展血栓治疗领域科学知识的决心。此外,试验还帮助我们进一步了解了达比加群的安全性,达比加群的安全性已记录在广泛的RE-VOLUTION?试验和登记研究项目中。[2]-[24]

References


[1] Ferro JM. et al. Safety and Efficacy of Dabigatran Etexilate vs Dose-Adjusted Warfarin in Patients With Cerebral Venous Thrombosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online September 03, 2019. doi:10.1001/jamaneurol.2019.2764
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[3] Connolly SJ. et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-76.
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[9] Pollack CV et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis. N Engl J Med. 2017;377:431–41
[10] Pollack CV et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. N Engl J Med. 2015;373:511–20
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[14] Eriksson BI et al. Oral dabigatran versus enoxaparin for thromboprophylaxis after primary total hip arthroplasty (RE-NOVATE II*). A randomised, double-blind, non-inferiority trial. Thromb Haemost. 2011;105:721–9
[15] Schulman S et al. Dabigatran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2009;361:2342–52
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[20] Ferro JM. et al. Randomized evaluation of the safety and efficacy of dabigatran etexilate versus dose adjusted warfarin in patients with cerebral venous thrombosis (RE-SPECT CVT). Presented on Tuesday 10 May at the 2nd European Stroke Organisation Conference 2016, Barcelona, Spain.
[21] Ageno W et al. RE-COVERY DVT/PE: Rationale and design of a prospective observational study of acute venous thromboembolism with a focus on dabigatran etexilate. Thromb Haemost. 2017;117:415–21
[22] Huisman MV et al. The Changing Landscape for Stroke Prevention in AF: Findings From the GLORIA-AF Registry Phase 2. J Am Coll Cardiol. 2017;69:777–85
[23] Huisman MV et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation.
Am Heart J.2014;167:329–34
[24] Fanikos J et al. RE-VECTO: Idarucizumab drug administration surveillance program results. The Congress on Open Issues in Thrombosis and Hemostasis 2018 jointly with the 9th Russian Conference on Clinical Hemostasiology and Hemorheology. Abstract;68.  

关于RE-SPECT CVT?研究

对达比加群酯与剂量调节后华法林用于脑静脉血栓患者安全性和疗效的随机评估(RE-SPECT CVT?[1]

RE-SPECT CVT?是一项前瞻性、随机、探索性研究,旨在评?#26469;?#27604;加群酯和华法林对CVT患者的安全性和疗效。这项开放标签的研究涵盖来自9个国家的120名患者,?#24247;脑?#20110;评?#26469;?#27604;加群酯和华法林对脑静脉或静脉窦血栓的治疗和二?#23545;?#38450;的适用性。年龄≥18岁且确诊为CVT(有或无出血性卒中)的患者随机接受华法林或达比加群酯治疗。[1]

关于勃林格殷格翰

研发驱动的制药公?#38745;?#26519;格殷格翰始终致力于改善人类与动物的健康,专注于探索尚未出现?#34892;?#27835;?#21697;?#26696;的疾病领域。公司着力开发创新?#21697;ǎ?#24110;助患者延长生命。在动物保健领域,勃林格殷格翰代表着先进?#33041;?#38450;方案。

勃林格殷格翰成立于1885年,?#20004;?#20173;是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,全球约5万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2018年,勃林格殷格翰公司实现净销售额约175亿欧元;研发支出近32亿欧元,相当于净销售额的18.1%。

作为?#24739;?#23478;族企业,勃林格殷格翰志存高远并致力于获得长期的成功。公司旨在通过自身?#35797;词?#29616;有机增长,同时积极寻求研发领域的合作伙伴与战略联盟。此外,公司的一?#34892;?#20026;都对人类和环境负责。

请点击公司官方网站www.boehringer-ingelheim.com 或年报http://annualreport.boehringer-ingelheim.com 了解更多关于勃林格殷格翰的信息。

消息来源:勃林格殷格翰


(来源: 美通社


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