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Strekin AG完成STR001 RESTORE试验第三期病人招募工作

美通社2019年9月15日 2:55 点击:459

专注于听力治疗的生物制药公司Strekin AG ( www.strekin.com)今天宣布,该公司已经成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。

瑞士巴塞尔2019年9月12日 /美通社/ -- 专注于听力治疗的生物制药公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布,该公司已经成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。这是一项国际范围内随机、安慰剂对照三期临床研究,旨在研究药物STR001,用于治疗突发性感音神经性耳聋(SSNHL)患者。RESTORE试验评估STR001通过非典型腔内注射(带有或不带有三个月的口服STR001片?#20102;?#35775;)恢复SSNHL听力的能力。RESTORE在?#20998;?个国?#19994;?#22823;约25个临床?#34892;?#23436;成了165名患者的登记。STR001的耐受性非常好,预计将于2020年初发布RESTORE试验的主要结果。


Strekin首席执行官兼?#35789;?#20154;亚历山大-鲍施(Alexander Bausch)表示:“我们很高兴完成了第三期RESTORE临床试验的患者登记,这项试验旨在评估STR001逆转SSNHL?#24405;?#21518;听力损失的能力。RESTORE试验旨在测试STR001解决一个明确未满足的医疗需要的能力,那就是治疗患有可能导致终生残疾的?#29616;?#22833;聪。如果成功,RESTORE提供的数据,?#32422;癝TR001在?#35775;?#29992;于治疗SSNHL的孤儿药物身份,可能使STR001成为第一个被批准用于SSNHL患者的治疗。”

STR001简介

STR001是过氧化物酶体增殖激活受体γ (PPAR-g)的小分子激动剂,在炎症、氧化应激和细胞代谢中发挥多种有益作用。Strekin及其合作者发表的临床前数据表明,STR001通过阻断氧化应激和减少耳蜗炎症信号?#21215;?#27963;,在动物模型中?#34892;?#22320;保护听力。动物疗效数据于2018年10月发表在《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)杂志上,可通过以下方式公开获取:(https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103) 。

关于突发性感音神经性耳聋

突发性感音神经性耳聋(SSNHL)是一?#26088;?#24615;听力丧失,由内耳中感知声音的毛细胞受损导致。SSHNL可能由外科手术、声创伤/突发性耳聋(一种原因不明的听力丧失现象)——所引起。进一步的SSNHL症状可能包括耳朵中发出嗡嗡声(耳鸣)和头晕目眩(眩晕)。突发性耳聋是一?#20013;?#35201;紧?#36125;?#29702;的医疗问题。建议感到自身听力突然发生变化的个人,毫不迟疑地与医疗服务人员联系。听力丧失让大多数人习以为常的日常活动——例如交谈、听音乐和在工作场所中?#34892;?#27807;通,变?#32654;?#38590;或不太可能。现在市场上并没有获准用来治疗SSNHL的药物。

Strekin简介

Strekin AG (www.strekin.com)是?#24739;?#29790;士生物制药公司,为增进医疗需求远未得到满足的病人的福利,努力推进治疗方法的开发。Strekin由一群专家领导,他们在新药的成功发现、开发和商业化方面富有经验。Strekin由范围广泛的的投资者提供私人资金支持。

亚历山大-鲍施
Strekin AG首席执行官
电邮:[email protected]

图标 - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg

消息来源:Strekin


(来源: 美通社


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