來寶網Logo

熱門詞:生物顯微鏡 水質分析儀 微波消解 熒光定量PCR 電化學工作站 生物安全柜

現在位置首頁>技術資料首頁>行業動態>行業動態>默沙東公布III期臨床試驗KEYNOTE-042首個中國人群數據研究結果

默沙東公布III期臨床試驗KEYNOTE-042首個中國人群數據研究結果

美通社2019年9月15日 2:28 點擊:262

默沙東公司(在美國和加拿大稱為默克)公布III期臨床試驗 KEYNOTE-042 研究中國亞組和中國擴展隊列的研究結果 。

上海2019年9月11日 /美通社/ -- 默沙東公司(在美國和加拿大稱為默克)公布III期臨床試驗 KEYNOTE-042 研究中國亞組和中國擴展隊列的研究結果該研究旨在評估默沙東 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗對比化療用于初治的 PD-L1 陽性(TPS>=1%)且沒有表皮生長因子受體 (EGFR或間變性淋巴瘤激酶 (ALK突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC患者的療效。該研究結果在2019年世界肺癌大會上經由 KEYNOTE-042 研究中國牽頭人、廣東省肺癌研究所名譽所長、廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授發布。

肺癌位居國惡性腫瘤發病和死亡的首位,家癌癥中心最新統計數據2015年國新增約78.7萬肺癌患者,63.1萬人因肺癌死亡[1]。大多數患者確診時已是晚期,而晚期肺癌五年生存率僅為5%左右[2],治療現狀亟需改善。“KEYNOTE-042 是 PD-1 抑制劑中以總生存期 (OS為主要終點的單藥一線治療 NSCLC 的研究,”吳一龍教授表示,“此次亞組及擴展隊列分析,是首個在中國局部晚期或轉移性 NSCLC 患者一線單藥治療中使用 PD-1 抑制劑的研究數據,這一數據發布具有重大意義。”

KEYNOTE-042 是一項國際多中心、隨機、開放標簽的III期研究,其中國亞組(92例)和中國擴展隊列(170例)共納入262例 PD-L1 陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 中國患者,隨機接受帕博利珠單抗(128例)或含鉑類藥物化療(134例)治療方案。此次對中國人群數據分析的主要終點與整體研究一致,為 PD-L1 表達程度不同(TPS>=50%、TPS>=20%、TPS>=1%)患者群體的 OS,以判定在中國人群中帕博利珠單抗帶來的 OS 獲益情況以及與整體研究結果的一致性。

“作為腫瘤免疫治療領域的領導者,默沙東在全球范圍內正不斷努力通過涉及30多個癌種、大規模的臨床研究來推動腫瘤免疫科學的進步,”默沙東全球副總裁兼默沙東中國研發中心總經理李正卿博士表示,“中國癌癥患者的醫學需求亟待滿足,中國也是腫瘤免疫治療領域研究和發展中非常重要的參與力量,我們將繼續與更多中國研究者合作,以貼近中國患者需求的研究試驗結果更好地惠及中國患者。”

截至目前,中國國家藥品監督管理局 (NMPA批準的帕博利珠單抗的適應癥為用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療,以及聯合培美曲塞和鉑類化療適用于 EGFR 基因突變陰性和 ALK 陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。帕博利珠單抗用于 PD-L1 陽性(TPS>=1%)且 EGFR/ALK 基因突變陰性的局部晚期或轉移性 NSCLC 一線單藥治療適應癥尚未獲得 NMPA 批準。

[1] 鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)

[2] 《原發性肺癌診療規范(2018 年版)》

關于默沙東

一個多世紀以來,默沙東已經成為全球醫療行業的領先者,帶來藥品和疫苗,攻克全球最為棘手的疾病。在美國與加拿大,默沙東稱為默克。憑借處方藥、疫苗、生物制品和動物保健品,我們與全球客戶緊密合作,為140多個市場提供創新的醫療解決方案。通過影響深遠的政策、項目和合作關系,我們履行著對提高醫療服務可及性的承諾。如今,默沙東繼續走在研發的前沿,針對威脅全球人類及社區的疾病 -- 包括癌癥、心血管代謝疾病、新興動物疾病、阿茲海默癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒 -- 推動其預防及治療。更多信息,歡迎訪問默沙東公司總部官網www.merck.com

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心、在杭州設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網www.msdchina.com.cn,或訂閱默沙東中國官方微信msd_china。

默沙東前瞻性聲明

默沙東公司全球總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。

風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。

默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2018年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。

消息來源:默沙東中國


(來源: 美通社


全年征稿 / 資訊合作

聯系郵箱:[email protected]

版權與免責聲明

  • 凡本網注明“來源:來寶網”的所有作品,版權均屬于來寶網,轉載請必須注明來寶網, http://www.wuyfr.club,違反者本網將追究相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。


急冻钻石电子
网上游戏打鱼赌博 支付宝天天红包是真的吗 半全场 湖北阳新麻将怎么打 股票发行价格计算公 22选5基本走势图表300期 吉祥棋牌官方版老版本普通下载 如何玩广东快乐十分 nba比分网007 时时乐上海开奖结果时 如何收集股票数据 四川金7乐开奖结果 国际赚钱棋牌游戏下载 泳坛夺金 天津体彩网 sg飞艇app软件 1分11选5软件