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商品編號:75674
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非處方藥(OTC藥品)美國FDA認證,fda注冊辦理 FDA認證需要驗廠嗎

價    格:5500

產    地:廣東更新時間:2020/2/19 17:08:40

品    牌:FDA型    號:OTC藥品

狀    態:正常點擊量:323

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深圳市歐華檢測技術有限公司

聯 系 人:莫忠玉

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等     級: (第 8年)

性     質:生產型,服務型,

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非處方藥(OTC藥品)美國FDA認證,fda注冊辦理 FDA認證需要驗廠嗎

消毒水FDA認證 消毒水FDA認證辦理流程 消毒水FDA認證辦理費用,

消毒水FDA認證辦理需要提交哪些資料,美國代理人,鄧白氏編碼,產品標簽,包裝圖,藥品成份清單。

消毒水FDA認證周期:4周

OTC - 非處方藥 FDA注冊

非處方藥必須被認定是安全有效的,它必須滿足藥物食品管理局(FDA)的監管要求,以及任何相關專著的各項條件。

1.注冊

-藥品機構注冊

-藥品列名資訊


-列出另一種OTC藥品


-更新注冊資訊


2. 貼標簽和成分檢查


-成分聲明設計和檢查


-標簽聲明設計和檢查


-包裝聲明設計和檢查


3. 注冊證書


4. 美國法律代理機構


美國藥品食品管理局(FDA)和海關(以及大多數其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商必須要有一個當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關進行申報,負責解答有關他們的產品的法律法規問題。華威為客戶提供專業的代理服務。我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學領域的協助。


5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統


藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經由原來的書面形式轉變成電子形式。如果沒有特殊情況,FDA不再接受這類資訊的書面提交。 華威檢測可以協助您把您的藥品機構注冊和藥品列名資訊傳送到新的電子系統中



產品參數

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4. 美國法律代理機構


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藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經由原來的書面形式轉變成電子形式。如果沒有特殊情況,FDA不再接受這類資訊的書面提交。 華威檢測可以協助您把您的藥品機構注冊和藥品列名資訊傳送到新的電子系統中



產品介紹

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