來寶網Logo

熱門詞:生物顯微鏡 水質分析儀 微波消解 熒光定量PCR 電化學工作站 生物安全柜

山東博科
現在位置首頁>實驗室服務>實驗室培訓>實驗室培訓>醫療器械注冊管理辦法
醫療器械注冊管理辦法
醫療器械注冊管理辦法
  • 醫療器械注冊管理辦法

醫療器械注冊管理辦法

產品報價:詢價

更新時間:2014/7/31 17:44:20

地:北京

牌:

號:奧咨達

廠商性質: 生產型,服務型,

公司名稱: 奧咨達醫療器械咨詢有限公司

產品關鍵詞:

205
訪問人數
0
累計評論


王小姐 : (18911730190) (4006768632)

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝!)


  

  第一章總則

  第一條 為規范醫療器械的注冊管理,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照本辦法的規定申請注冊,未獲準注冊的醫療器械,不得銷售、使用。

  第三條 醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。

  第四條 國家對醫療器械實行分類注冊管理。

  境內第一類醫療器械由設區的市級(食品)藥品監督管理機構審查,批準后發給醫療器械注冊證書。

  境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證書。

  境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查,批準后發給醫療器械注冊證書。

  境外醫療器械由國家食品藥品監督管理局審查,批準后發給醫療器械注冊證書。

  臺灣、香港、澳門地區醫療器械的注冊,除本辦法另有規定外,參照境外醫療器械辦理。

  醫療器械注冊證書有效期4年。

  第五條 醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。

 


奧咨達醫療器械咨詢有限公司

| 第10

手機:18911730190

聯系人:王小姐

電話:4006768632

傳真:010-82397829

QQ:728188830

(聯系我時,請說明是在來寶網上看到的,謝謝!)


急冻钻石电子
福州麻将高手打法 精准四肖三期内必出码 江淮安徽麻将APP 极速赛车直播网 新上市的股票查询 豪利棋牌所有版本 十一选五 过滤 浙江快乐彩 江西11选5 前三组选 喜乐彩的走势图 即时赔率指数欧亚盘口 神来娱乐棋牌app 福彩陕西20快乐10分走势图 足球500比分完整版 闲来贵州麻将 学生怎么网上赚钱